宫内节育器Cu365与Tcu220C的临床价值对比研究

时间:2017-06-25

宫内节育器（IUD）是我国育龄期妇女最常用的长效避孕措施，是一种安全有效、经济简便、可逆的避孕工具，全球有超过二亿妇女使用，我国约占总数的68%，使用人口超过一亿人，是我国育龄妇女最主要的避孕方法[1]。但IUD导致的出血、腰腹部疼痛、滑脱和因症取器等不良反应，影响着IUD的续用率。元宫药铜IUD为含消炎痛和铜离子的新型活性宫内节育器，可提高避孕效果，副作用相对较小，是目前推崇的节育器械种类。近年来，我们对元宫220型宫内节育器（Tcu220C TUD）和元宫365型宫内节育器（Cu365 TUD）的临床效果和安全性进行观察和分析，现报告如下。

　　1、资料与方法

　　1.1、一般资料

　　选择2013年1月～2015年12月我院自愿要求放置IUD的育龄期健康妇女180例作为研究对象，将受术者分为Cu365 TUD组Tcu220C TUD组，各90例。排除标准：急慢性生殖道感染、不明原因阴道出血、子宫畸形、生殖系肿瘤、严重器质性疾病和精神性疾病、IUD放置禁忌症等。

　　其中年龄23～42岁，平均年龄（28.3±3.5）岁；平均孕次（1.9±0.8）次，平均产次（1.4±0.3）次，平均宫腔深度（8.1±0.5）cm，平均置器次数（0.8±0.4）次。经医患沟通，签订知情同意书。两组一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。

　　1.2、研究方法

　　IUD放置术时间为顺产后1个月，剖宫产术后3个月，月经干净后3～7天内行放置术。术前常规行妇科检查，排除放置术的禁忌症；向受术者介绍两种IUD的特点和优缺点，知情同意选择IUD种类；由具有丰富临床经验和执业资格的妇产科医师，按照各种IUD的说明书和技术操作规程手术，行IUD置入术。术后注意随访，观察置器1年后有无月经紊乱、腰腹部疼痛等不良反应，统计脱落移位率、因症取器率、带器妊娠率和续用率等指标。

　　1.3、统计学方法

　　本文研究所得数据资料采用SPSS 18.0统计学软件进行处理分析，计数资料以百分数（%）表示，采用x2检验，以P＜0.05为差异有统计学意义。

　　2、结 果

　　两组受术者的不良反应率、脱落移位率、因症取器率、带器妊娠率和续用率等方面进行比较，差异均有统计学意义（P＜0.05）。见表1。

表1 两组IUD效果和安全性的比较 [n（%）]
 

　　3、讨 论

　　据统计，我国约有一亿以上的妇女使用各种类型的IUD进行避孕，成为我国育龄期妇女使用作为广广泛的避孕措施之一。目前我国使用的IUD种类很多，常用的有金属单环、麻花环、混合环、节育环、T形环等，临床上使用的以金属单环为最多。根据制作的材料，通常以不锈钢、塑料、硅橡胶等为原材料制成，不带药的IUD称惰性宫内节育器，由于金属单环脱落率和带器妊娠率较高，早已停止使用；如IUD加上金属铜、孕激素及药物等，称之为带药或活性宫内节育器，分为含铜和含药两种，可提高避孕效果，副作用相对较小，是目前推崇的节育器械种类。

　　少数妇女放置IUD后，会出现经量增多、经期延长、阴道不规则流血、腰腹部疼痛和白带增多等副作用，还会出现避孕失败导致带器妊娠、IUD移位甚至脱落、因症取器等问题，各种IUD的累积使用率也不尽相同。当然，育龄期妇女放置IUD的结局具有很大的个体差异，不仅与节育器的质量、形状、大小、硬度等因素有关，也与受术者的个体因素、劳动生活条件和放置IUD的医疗技术水平等相关，是多种因素综合作用的结果[2]。如果处理不当，其后果会比较严重，甚至会危及受术者的生命，给国家的计划生育政策的良好实施带来负面影响。因此，如何为育龄期妇女选择是放置适合的IUD，显得非常重要，是每一位计生工作者面对和研究重点问题。

　　元宫型IUD的支架选用1Cr18Ni9Ti不锈钢丝为基体材料，与人体相容性好，具有耐腐蚀和抗老化等优点，可在体内放置20年以上。IUD的上缘为反弧线形，与子宫底形态相吻合，两个端角分别与子宫两角相适应，支架的螺旋管簧条具有良好的弹性，子宫舒缩运动时能适应宫腔形态，可随之产生弹性变形，减轻IUD对子宫壁的机械刺激，并且保持IUD的两个端角在子宫两角的位置不下移。IUD的下缘呈半圆弧形，与子宫侧壁形成两个支撑点，当受到宫壁两侧的挤压后，IUD会向圆心方向即宫底方向移动，一般不会出现下移和脱落的现象。而且元宫型IUD不带尾丝，放取都很方便，还可避免因尾丝带来的上行感染及对性生活的不良影响。

　　元宫药铜IUD为含消炎痛和铜离子的新型活性宫内节育器，铜离子可加重内膜无菌性炎症，并且促进前列腺素的产生，增加子宫收缩，阻止受精卵着床；还能影响精子的获能和存活能力，影响受精前过程。消炎痛能显着改善阴道出血和具有消炎作用，降低月经紊乱和月经增多等不良反应率；还具有抑制子宫收缩作用，能降低子宫平滑肌过度兴奋而驱出IUD的动力[3]。

　　Tcu220C TUD含铜面积为220 mm2，含消炎痛10 mg，在我国现用的ICD中最为普遍。但其续用率相对较低，可能与T型支架以聚乙烯含钡塑料为基质，竖臂的可塑性较差有关，当子宫纵轴曲度较大，子宫收缩时易致不规则出血和腰腹部疼痛以及白带增多等副反应[4]。Cu365 TUD含铜面积为365 mm2，含消炎痛25 mg，含药铜的剂量较Tcu220C TUD高，能显着发挥抑制子宫收缩而引起的刺激症状，更能随子宫舒缩而产生弹性改变，有效减少了疼痛和出血等副反应，特别是合并有月经量增多和痛经的育龄期妇女也可放置[5]。Cu365 TUD属于开放型无尾丝IUD，只有单一型号，设计较科学，螺旋铜管质地较柔软，能更好的适应子宫形态，适合于6.5～9.0 cm的所有宫腔的放置，无需特别选择型号，便于临床操作。在本研究中，Cu365 TUD组不良反应率、脱落移位率、因症取器率和带器妊娠率元低于Tcu220C TUD组，续用率却明显提高，显示出较大的优势。

　　综上所述，Cu365 TUD的不良反应较少，带器妊娠和因症取器率较低，依从性较好，续用率较高，操作简便、安全有效，值得临床推广应用。

　　参考文献
　　[1] 乐 杰.妇产科学[M].(第7版).北京:人民卫生出版社,2011,364-366.
　　[2] 朱志红.MCu与TCu220c型宫内节育器避孕效果与不良反应比较分析[J].中国性科学,2013,22(3):36-37,51.
　　[3] 胡永凤.元宫I-220型与TCu220c型两种宫内节育器的临床效果比较[J].医学信息,2010,23(2):257.
　　[4] 车美芳,贾丽丽,汪 燕.放置元宫型Cu365与TCu220C宫内节育器12个月临床效果观察[J].中国计划生育学杂志,2011,19(12):754-756.
　　[5] 缴凤云,杨吉芬,林重阳.放置元宫型Cu365ICD 199例临床使用效果观察[J].河北医学,2012,18(7):980-981.

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