氯霉素水杨酸酊剂的制备及其对痤疮的疗效

时间:2019-10-13

　　氯霉素水杨酸酊剂是由氯霉素和水杨酸等多种材料配制而成的一种外用药物 , 具有非常理想的抑菌、杀菌、溶解角质层等作用 , 临床常用于皮囊炎、痤疮、皮疹等常见皮肤科疾病的治疗 , 局部用药效果非常理想[1].本院近年来不断改进、完善该制剂的制备工艺、质量控制及检验标准 , 以通过更加有效的制备来提高其临床应用效果。作者现结合实例总结氯霉素水杨酸酊剂的制备方法及其对痤疮的治疗效果 , 以为临床应用提供参考。现报告如下。

　　1资料与方法

　　1. 1一般资料 选取本院 2013 年皮肤科收治的痤疮患者 100 例为研究对象 , 其中男 52 例 , 女 48 例 , 年龄 14~53岁 , 平均年龄 （26.5±9.1） 岁 , 病程 2 个月 ~11 年 , 平均病程（3.0±2.5） 年。痤疮部位主要分布在面部 , 部分患者累及颈部、背部或上胸部。依据痤疮的国际分类法分为Ⅰ级 48 例 ,Ⅱ级 52 例。患者入院前 2 周未进行过任何痤疮的药物治疗。将患者随机分为研究组和对照组 , 各 50 例。两组患者一般资料比较 , 差异无统计学意义 （P>0.05）， 具有可比性。

　　1. 2治疗方法 患者每日早晚用温和的洗面奶清洗面部 ,待皮肤干爽后 , 对照组将外用 0.1% 维 A 酸乳膏均匀涂于患处 , 研究组将本院自制氯霉素水杨酸酊剂均匀涂于患处 , 共连续治疗 2 个月。

　　1. 3氯霉素水杨酸酊剂的制备方法

　　1. 3. 1处方及制备 取10 g氯霉素， 20 g水杨酸， 适量乙醇，将氯霉素和水杨酸溶于乙醇中 , 过滤后添加乙醇至 1000 ml,摇匀后灌封即可。制剂的性状标准为呈微黄色或无色的澄明液体 , 不得有异物或沉淀。

　　1. 3. 2质量控制 氯霉素的鉴别方法如下 :取氯霉素 5 ml,加 50 mg 锌粉及 3 ml 1% 氯化钙置入水中加热 10 min 左右 , 取上层清液 , 加 0.1 ml 苯甲酰氯 , 立即强力振摇 1 min, 加 0.5 ml三氯化铁和 2 ml 三氯甲烷振摇 , 水层呈紫堇色。水杨酸的鉴别方法 :取 1 ml 水杨酸 , 加 1 滴三氯化铁 , 呈现出紫堇色。

　　1. 3. 3含量测定

    1. 3. 3. 1氯霉素 取 25 ml 制剂 , 加 1 g 锌粉及 25 ml 盐酸溶液 , 水中加热 15 min 左右 , 待完全反应后放冷并过滤 , 用40 ml 水分数次洗涤过滤器 , 滤液和洗液合并 , 加 2 g 溴化钾和 10 ml 盐酸溶液 , 用亚硝酸钠滴淀液进行滴定 （20℃ ）， 由自动永停仪指示终点即得。

　　1. 3. 3. 2水杨酸 取制剂 20 ml, 加 5 ml 乙醇 , 2 滴酚酞指示剂 , 用氢氧化钠滴定液滴淀至淡红色。

　　1. 3. 4稳定性观察 共制备试剂 3 批 , 市售包装 , 分别于第0、1、2、3、6、12 个月进行长期试验和加速试验[2].结果显示 ,制剂的性状、外观及颜色无明显变化。故依据医院普通制剂的特点及相关规定 , 在室温、密封条件下该制剂的保质期为12 个月。

　　1. 4疗效判定标准 依据治疗前后炎性损害和非炎性损害减少的百分比进行疗效评价 , 治疗后皮损总数减少≥ 90% 为治愈 ;60% ≤皮损总数减少 <90% 为显效 ;30% ≤皮损总数减少 <60% 为有效 , 皮损总数减少 <30% 为无效。总有效率=（ 治愈 + 显效 + 有效 ）/ 总例数 ×100%.

　　1. 5统计学方法 采用 SPSS19.0 统计学软件对数据进行统计分析。计量资料以均数 ± 标准差 （x-±s） 表示 , 采用t检验；计数资料以率 （%） 表示 , 采用χ2检验。P<0.05 表示差异具有统计学意义。

　　2结果

　　经过 2 个月治疗后 , 研究组治愈率、总有效率均明显高于对照组 , 差异有统计学意义 （P<0.05）。见表 1.

　　3讨论

　　痤疮是毛囊皮脂腺单位的一种慢性炎症性皮肤病， 主要好发于青少年， 对青少年的心理和社交影响很大， 临床表现以好发于面部的粉刺、丘疹、脓疱、结节等多形性皮损为特点。痤疮的药物治疗以纠正毛囊内的异常角化， 降低皮脂腺活性， 消除皮囊内痤疮棒状杆菌等菌群，进行抗感染及继发性感染为主[3].

　　本院自制的氯霉素水杨酸酊剂 , 是氯霉素和水杨酸等多种原材料配置的酒精溶液 , 其配方中氯霉素属抑菌性广谱抗生素 , 局部外用能够有效减少和消除痤疮棒状杆菌等致病菌 ,减轻皮肤的炎症反应 , 消炎和抗菌作用非常显着。水杨酸能去除老化角质堆积、改善皮肤纹理、渗透毛囊、有效地干燥面疱的化脓部位 , 目前市面上许多抗痘产品都含有水杨酸。

　　水杨酸对皮肤的刺激性较低 , 并能抑制细菌的生长 , 因此非常适用于痤疮的治疗。乙醇是常用的杀菌消毒剂 , 既可以作为溶媒又能作为杀菌剂。从临床应用研究来看 , 氯霉素水杨酸酊剂在治疗痤疮引起的丘疹、脓胞、囊肿性皮损上效果非常显着。本院自制的氯霉素水杨酸酊剂经近年来的临床验证及跟踪调查结果证实 , 该药无明显不良反应。

　　综上所述 , 氯霉素水杨酸酊剂治疗痤疮的效果显着 , 无明显不良反应 , 制备简单 , 费用低廉且检验方法成熟可靠 ,是一种高效、安全、便捷的治疗痤疮的药物， 临床可推广应用。

　　参 考 文 献

　　[1] 赵金环 , 李洪杰 , 马海春 . 复方氯霉素酊治疗痤疮 260 例 . 西北药学杂志 , 2012, 15（7）：93-115.

　　[2] 谢苛蔓 . 氯霉素水杨酸酊剂的制备及临床应用 . 社区医学杂志 ,2009, 7（10）：77-78.

　　[3] 宋晓 , 勇魏磊 . 复方氯霉素水杨酸酊的制备及临床观察 . 中国药业 , 2012, 3（22）：120-123.

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